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【通用名稱】:黃體酮栓

【英文名稱】:Progesterone Suppositories
【漢語(yǔ)拼音】:Huangtitong Shuan
【性狀】本品為乳白色至淡黃色栓劑。
【適應(yīng)癥】用于月經(jīng)失調(diào)。如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)(因黃體不足引起者)、經(jīng)前期緊張綜合癥的治療。
【規(guī)格】:25mg
【用法用量】陰道給藥。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓劑，持栓劑下端，輕輕放入陰道后穹隆處。臥床15-30分鐘.一次1粒，一日，1-2次。療程由醫(yī)師根據(jù)不同適應(yīng)癥酌性處理。
【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)惡心、頭暈及頭痛、倦怠感、尊麻疹、乳房腫脹等。
【禁忌】
  1.嚴(yán)重肝損傷患者禁用（使癥狀?lèi)夯?/span>
  2、陰道急性炎癥及出血時(shí)禁用。
  3、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
  1、腎病、心臟病、水腫、高血壓的患者慎用。
  2、經(jīng)前緊張癥是否存在黃體酮缺乏尚無(wú)定論。故使用黃體酮治療還有爭(zhēng)議。
  3、對(duì)先兆流產(chǎn)以外的患者投藥前應(yīng)進(jìn)行全面檢查，確定屬于黃體功能不全再使用。
  4、目前常用天然黃體酮治療先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)，人工合成的孕酮因有胎兒致畸問(wèn)題，不能用作保胎藥。
  5、長(zhǎng)期用藥需注意檢查肝功能，特別注意乳房檢查。
  6、本品應(yīng)在陰涼處(不超過(guò)20'C)保存，受熱易融化，如有融變應(yīng)先將塑片用濕毛巾覆蓋或浸在冷水里片刻，即可使用，不減其效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠4個(gè)月內(nèi)慎用，以防引起流產(chǎn)。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過(guò)量】長(zhǎng)期應(yīng)用可引起肝功能異常、水腫、體重增加、子宮內(nèi)膜萎縮、月經(jīng)量減少或閉經(jīng)。并容易發(fā)生陰道念珠菌感染等。
【藥理毒理】1.藥理:本品為孕激素類(lèi)藥，具有孕激素的一般作用。在月經(jīng)周期后期能使子宮內(nèi)膜分泌期改變，為孕卵著床提供有利條件，在受精卵植入后，胎盤(pán)形成，可減少妊娠子宮的興奮性，使胎兒能安全生長(zhǎng)。在與雌激素共同作用時(shí)，可促使乳房發(fā)育，為產(chǎn)乳做準(zhǔn)備。本品可通過(guò)對(duì)下丘腦的負(fù)反饋，抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放，使卵泡不能發(fā)育成熟，抑制卵巢的排卵過(guò)程。2.毒理:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)陰道砧膜吸收迅速，經(jīng)2-6小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。在肝內(nèi)代謝，約12%代謝為孕烷二醇，代謝物與葡萄糖醛酸結(jié)合隨尿排出。
【貯藏】密閉，在陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。
【包裝】本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片裝，每板7粒，每盒4板。
【有效期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第二冊(cè)
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H42022307
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：湖北東信藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：湖北省荊州市沙市區(qū)觀音擋漢沙街33號(hào)